ସେହି ବିଶ୍ଳେଷଣରେ FDA ନିୟମର ଆବଶ୍ୟକତା, ନିୟମର କାର୍ଯ୍ୟାନ୍ୱୟନରୁ ଆଶା କରାଯାଉଥିବା ଲାଭ ଏବଂ ଅନ୍ତିମ ନିୟମର ପ୍ରଭାବଗୁଡ଼ିକର ସାରାଂଶ ଉପରେ ଆଲୋଚନା କରେ।
ଔଷଧ ନିର୍ମାତାମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ଏହି ନିୟମ ଲୋକପ୍ରିୟ ହୋଇ ନପାରେ, କିନ୍ତୁ ଏହାର ଲାଭ ଏହି ଚିନ୍ତାଠାରୁ ଅଧିକ।