ଧାରା 205 ଅନୁଯାୟୀ, FDA ନିୟମର ଆବଶ୍ୟକତା ପାଇଁ ନିୟାମକ ବିକଳ୍ପକୁ ବିବେଚନା କରିଥିଲା, କିନ୍ତୁ ନିର୍ଦ୍ଧାରଣ କରିଥିଲା ଯେ ଅନ୍ତିମ ନିୟମର ବ୍ୟବସ୍ଥା ସବୁଠାରୁ ଶସ୍ତା ଏବଂ ସର୍ବନିମ୍ନ ବୋଝ ବିକଳ୍ପ ଯାହାକି ନିୟମର ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟକୁ ପୂରଣ କରିବ।
ନିୟମର ଏକାଧିକ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ବିକଳ୍ପ ଥିଲା।