ଏଫଡିଏ ଏହି ନିଷ୍ପତ୍ତିରେ ପହଞ୍ଚିଛି ଯେ ଏହି ନିୟମର ଯଥେଷ୍ଟ ସଂଖ୍ୟକ କ୍ଷୁଦ୍ର କମ୍ପାନୀ ଉପରେ ଆର୍ଥିକ ପ୍ରଭାବ ପଡ଼ିବ କାରଣ ପ୍ରାୟ ସମସ୍ତ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପ୍ରତିଷ୍ଠାନକୁ କ୍ଷୁଦ୍ର ବ୍ୟବସାୟ ପ୍ରଶାସନର ଆକାର ସଂଜ୍ଞା ଅନୁସାରେ କ୍ଷୁଦ୍ର ଭାବେ ବର୍ଗୀକୃତ କରାଯାଇଛି।
ପ୍ରାୟ ସମସ୍ତ ମେଡିକାଲ ଡିଭାଇସ୍ ପ୍ରତିଷ୍ଠାନକୁ FDA ଦ୍ୱାରା ବୃହତ ସଂଗଠନ ଭାବେ ବର୍ଗୀକୃତ କରାଯାଇଛି।