ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଔଷଧ ପ୍ରଶାସନ (FDA) ଦ୍ୱାରା ଏହି ନିୟମର ମୂଲ୍ୟ ଏବଂ ଲାଭ ଉପରେ ଏକ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ 1995 ଅଗଷ୍ଟ 11 ତାରିଖରେ ପ୍ରସ୍ତାବିତ ନିୟମାବଳୀ ବିଜ୍ଞପ୍ତିରେ ପ୍ରକାଶିତ ହୋଇଥିଲା।
ଏହି ନିୟମକୁ କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ କରିବା ବ୍ୟବହାରିକ ହେବ ନାହିଁ ବୋଲି ଏଫଡିଏ ନିଷ୍ପତ୍ତି ନେଇଛି।