अंतिम नियम चिकित्सा उपकरणों के लिए मौजूदा अच्छे विनिर्माण अभ्यास आवश्यकताओं को संशोधित करता है और उन्हें गुणवत्ता प्रणाली विनियमन में शामिल करता है।
चिकित्सा उपकरणों के लिए अच्छी विनिर्माण प्रक्रिया की आवश्यकताएं और उन्हें गुणवत्ता प्रणाली विनियमन में परिवर्तित करना अंतिम नियम द्वारा संशोधित किया जाता है।