एफडीए ने प्रस्तावित नियम के प्रकाशित होने के समय (3 जनवरी, 1997) अनुमोदन के लिए ओएमबी को सूचना संग्रहण अनुरोध प्रस्तुत किया।
जैसे ही प्रस्तावित नियम प्रकाशित हुआ, एफडीए ने सूचना संग्रह का अनुरोध प्रस्तुत कर दिया।