नियम के संबंध में शीर्षक 5 की धारा 801 (क) (1) (बी) (i) के माध्यम से (iv) द्वारा आवश्यक प्रक्रियात्मक कदमों के साथ खाद्य और औषधि प्रशासन के अनुपालन का हमारा आकलन संलग्न है।
हमारे निष्कर्षों ने पाया है कि शीर्षक 5 के FDA के अनुभाग 801 (a) (1) (B) (i) से (iv) तक मौजूद नहीं हैं।