एफडीए (FDA) का अनुमान है कि इस नियम के अनुपालन की लागत एक बार की लागत में $174 मिलियन से $187 मिलियन तक और वार्षिक परिचालन लागत में $149 मिलियन से $185 मिलियन तक होगी।
उद्योग पिछले कुछ समय से एफड़ीए की अनुपालन अपेक्षाओं के खिलाफ जा रहा है.