एफडीए ने निष्कर्ष निकाला है कि इस नियम का काफी संख्या में छोटी इकाइयों पर महत्वपूर्ण आर्थिक प्रभाव पड़ेगा क्योंकि लगभग सभी चिकित्सा उपकरण प्रतिष्ठानों को लघु व्यवसाय प्रशासन के आकार की परिभाषा के तहत छोटे के रूप में वर्गीकृत किया गया है.
लगभग सभी चिकित्सा उपकरण प्रतिष्ठानों को FDA द्वारा बड़े संगठनों के रूप में वर्गीकृत किया जाता है।