एफडीए ने यह भी बताया है कि उसने छोटे व्यवसायों से प्राप्त टिप्पणियों के जवाब में छोटी इकाइयों पर बोझ को कम करने के लिए कई मायनों में नियम में संशोधन किया है।
FDA बताता है कि इसने नियम को एक द्वि बदल दिया।