FDA का कहना है कि इसने एक्जीक्यूटिव ऑर्डर 12612, फेडरलिज्म में निर्धारित सिद्धांतों के अनुसार इस नियम का विश्लेषण किया है और यह निर्धारित किया है कि नियम एक फेडरलिज्म मूल्यांकन की तैयारी का समर्थन नहीं करता है।
फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने पाया है कि इस स्थिति में संघीय मूल्यांकन की कोई आवश्यकता नहीं है।