ओएमबी ने जमा किए गए सूचना संग्रह को मंजूरी नहीं दी, लेकिन जब अंतिम नियम प्रकाशित हुआ तो एफडीए को सूचना संग्रह पर टिप्पणियां आमंत्रित करने की आवश्यकता थी।
ओएमबी ने एफडीए को टिप्पणियों को आमंत्रित करने की आवश्यकता नहीं करने का फैसला किया।