FDA ने निष्कर्ष निकाला है कि इस नियम का काफी संख्या में छोटी इकाइयों पर महत्वपूर्ण आर्थिक प्रभाव पड़ेगा और एक प्रारंभिक नियामक लचीलापन विश्लेषण और अंतिम नियामक लचीलापन विश्लेषण तैयार किया गया है और क्रमशः प्रस्तावित नियम बनाने और अंतिम नियम नोटिस के नोटिस में शामिल किया गया है, जैसा कि धारा 603 और 604 द्वारा आवश्यक है।
FDA 2001 की गर्मियों में इस निष्कर्ष पर पहुंचा।