संग्रह में उपर्युक्त नोट किए गए परिवर्तनों के कारण, एफडीए ने मामले को समीक्षा और अनुमोदन के लिए ओएमबी को पुनः प्रस्तुत किया है और नियम की प्रभावी तिथि से पहले, एफडीए प्रावधानों पर ओएमबी के संघीय रजिस्टर में एक सूचना प्रकाशित करेगा।
ओएमबी की कार्रवाई एफडीए द्वारा प्रकाशित नहीं की जाएगी।