एफडीए (FDA) का अनुमान है कि इस नियम के अनुपालन की लागत एक बार की लागत में $174 मिलियन से $187 मिलियन तक और वार्षिक परिचालन लागत में $149 मिलियन से $185 मिलियन तक होगी।
FDA को वार्षिक आधार पर परिचालन लागत बढ़ाने के लिए नियम के अनुपालन लागत की उम्मीद है।