एफडीए ने प्रस्तावित नियम के प्रकाशित होने के समय (3 जनवरी, 1997) अनुमोदन के लिए ओएमबी को सूचना संग्रहण अनुरोध प्रस्तुत किया।
जिस समय प्रस्तावित नियम प्रकाशित हुआ, FDA ने OMB को एक सूचना संग्रह अनुरोध प्रस्तुत किया।