एफडीए ने निष्कर्ष निकाला है कि इस नियम का काफी संख्या में छोटी इकाइयों पर महत्वपूर्ण आर्थिक प्रभाव पड़ेगा क्योंकि लगभग सभी चिकित्सा उपकरण प्रतिष्ठानों को लघु व्यवसाय प्रशासन के आकार की परिभाषा के तहत छोटे के रूप में वर्गीकृत किया गया है.
अधिकांश चिकित्सा उपकरण प्रतिष्ठानों को छोटे के रूप में वर्गीकृत किया जाता है।