नियम के संबंध में शीर्षक 5 की धारा 801 (क) (1) (बी) (i) के माध्यम से (iv) द्वारा आवश्यक प्रक्रियात्मक कदमों के साथ खाद्य और औषधि प्रशासन के अनुपालन का हमारा आकलन संलग्न है।
खाद्य और औषधि प्रशासन द्वारा शीर्षक 5 की धारा 801 (क) (1) (ख) (i) (iv) के माध्यम से अपेक्षित प्रक्रियात्मक कदमों के अनुपालन के संदर्भ में हमारा निर्धारण एक नमूना के साथ संलग्न है जो प्रत्येक चरण को दर्शाता है।