OIRA ने FDA द्वारा आपूर्ति की गई जानकारी के आधार पर आदेश की आवश्यकताओं के अनुपालन के रूप में अंतिम नियम को मंजूरी दी, जिसमें नियम के कारण का वर्णन करने वाला एक नियोजित नियामक कार्रवाई दस्तावेज और लागत का मूल्यांकन और नियम का बजटीय प्रभाव शामिल था।
एक नियोजित नियामक कार्रवाई दस्तावेज था जिसमें नियम के कारण का वर्णन किया गया था।