यह नियम टिप्पणी अवधि के साथ एक अंतिम नियम के रूप में जारी किया गया था क्योंकि स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव को अच्छा कारण मिला कि नोटिस और टिप्पणी अव्यावहारिक थे।
इससे पहले भी कई नियम लागू किए गए थे, लेकिन यह अंतिम था।