ओएमबी ने जमा किए गए सूचना संग्रह को मंजूरी नहीं दी, लेकिन जब अंतिम नियम प्रकाशित हुआ तो एफडीए को सूचना संग्रह पर टिप्पणियां आमंत्रित करने की आवश्यकता थी।
इन टिप्पणियों में से अधिकांश को एफडीए द्वारा नजरअंदाज कर दिया गया था।