प्रस्तावना इस नियम को लागू करने में FDA द्वारा विचार किए गए सात विकल्पों का भी वर्णन करती है और यह क्यों मानती है कि चयनित वैकल्पिक (अपवाद के साथ स्तनधारी से जुगाली निषेध) एजेंसी के उद्देश्य को पूरा करने वाला सबसे किफायती नियामक विकल्प है।
प्रस्तावना एफडीए द्वारा विचार किए गए 8 से कम विकल्प का वर्णन करती है।