नियम की प्रस्तावना में, FDA अपने आर्थिक विश्लेषण का एक सारांश प्रस्तुत करता है, प्रस्तावित नियम के संभावित लाभों और इसके कार्यान्वयन के परिणामस्वरूप होने वाले आर्थिक प्रभाव पर चर्चा करता है।
नियम की कोई प्रस्तावना नहीं है, एफडीए ने मसौदा तैयार करने की उपेक्षा की।