FDA यह मानता है कि यह नियम के महत्वपूर्ण वितरण और संक्रमणकालीन प्रभावों के कारण प्रत्येक नियामक लागत को निर्धारित नहीं कर सकता है।
नियम के कुछ प्रभावों के कारण FDA नहीं समझता है कि हर लागत को मापा जा सकता है।