FDA ने यह निर्धारित किया कि, क्योंकि यह नियम सरकारी संस्थाओं पर कोई अधिदेश लागू नहीं करता है और इसके परिणामस्वरूप किसी भी एक वर्ष में $100,000,000 से कम का व्यय होगा, जिसके लिए अनफंडेड मैंडेट्स रिफॉर्म एक्ट के तहत और अधिक विश्लेषण की आवश्यकता नहीं है।
एफडीए तत्काल इसका विश्लेषण करेगा।