इस विश्लेषण में प्रस्तावित नियम का मसौदा तैयार करने में नियामकीय विकल्पों-एफडीए पर भी विचार किया गया है।
अधिकांश विश्लेषण अंतिम प्रस्तावित नियम पर चर्चा करने के लिए समर्पित है, और मसौदा प्रक्रिया का बहुत कम उल्लेख किया गया है।