संग्रह में उपर्युक्त नोट किए गए परिवर्तनों के कारण, एफडीए ने मामले को समीक्षा और अनुमोदन के लिए ओएमबी को पुनः प्रस्तुत किया है और नियम की प्रभावी तिथि से पहले, एफडीए प्रावधानों पर ओएमबी के संघीय रजिस्टर में एक सूचना प्रकाशित करेगा।
FDA को मामले को OMB को फिर से सौंपना पड़ा क्योंकि इसे पहले अस्वीकार कर दिया गया था।