नियामक बोझ को कम करने के लिए, FDA ने नियम की प्रभावी तिथि को 1 जून, 1997 तक बढ़ा दिया है, और डिजाइन नियंत्रण आवश्यकता पर एक अतिरिक्त वर्ष के लिए नियामक कार्रवाई नहीं करेगा।
FDA ने प्रभावी तिथि को 1 जून 1997 तक बढ़ा दिया है और उसके बाद एक और साल के लिए डिजाइन नियंत्रण की आवश्यकता को विनियमित नहीं करेगा।