FDA ने यह निर्धारित किया कि, क्योंकि यह नियम सरकारी संस्थाओं पर कोई अधिदेश लागू नहीं करता है और इसके परिणामस्वरूप किसी भी एक वर्ष में $100,000,000 से कम का व्यय होगा, जिसके लिए अनफंडेड मैंडेट्स रिफॉर्म एक्ट के तहत और अधिक विश्लेषण की आवश्यकता नहीं है।
FDA ने तय किया कि उन्हें इसका विश्लेषण करने की ज़रूरत नहीं है।