इस नियम की लागत और लाभों का विश्लेषण खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा किया गया था और 11 अगस्त, 1995 को प्रस्तावित नियम बनाने की सूचना में प्रकाशित किया गया था, और अंतिम नियम की प्रस्तावना में निहित है।
FDA ने नियम के लागत-लाभ विश्लेषण को दूसरी एजेंसी को सौंप दिया।