నాణ్యత వ్యవస్థ నియంత్రణలో మానవ ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించిన వైద్య పరికరాల రూపకల్పన, తయారీ, ప్యాకేజింగ్, లేబులింగ్, నిల్వ, ఇన్స్టాల్, సర్వీసింగ్ కోసం ఉపయోగించే సౌకర్యాలు, నియంత్రణలకు సంబంధించిన అవసరాలు ఉన్నాయి.
ప్రజల కోసం వైద్య పరికరాల ఏర్పాటుకు సంబంధించిన అవసరాలు ఈ నియంత్రణలో చేర్చబడ్డాయి.