ప్రతిపాదిత నియమం ప్రచురించబడిన సమయంలో FDA సమాచార సేకరణ అభ్యర్థనను OMBకి ఆమోదం కోసం సమర్పించింది (జనవరి 3,1997).
ప్రతిపాదిత నియమం ప్రచురించబడిన సమయంలో, FDA ఒక సమాచార సేకరణ అభ్యర్థనను OMBకి సమర్పించింది.