కలెక్షన్లలో పైన పేర్కొన్న మార్పుల కారణంగా, FDA ఈ విషయాన్ని సమీక్ష మరియు ఆమోదం కోసం OMBకి తిరిగి సమర్పించింది మరియు నియమం అమలులోకి వచ్చే తేదీకి ముందు, నిబంధనలపై FDA ఫెడరల్ రిజిస్టర్ ఆఫ్ OMB యొక్క చర్యలో ఒక నోటీసును ప్రచురిస్తుంది.
FDA ఈ అంశాన్ని OMBకి తిరిగి సమర్పించవలసి వచ్చింది, ఎందుకంటే ఇది గతంలో తిరస్కరించబడింది.