FDA చేసిన ఖర్చు-ప్రయోజన విశ్లేషణ ఆధారంగా, ఈ నియమం ప్రైవేటు రంగంపై ఏటా 100 మిలియన్ డాలర్లకు పైగా నిధుల్లేని ఆదేశాలను విధిస్తుంది, అందువల్ల ఈ నియమం చట్టం అవసరాలకు లోబడి ఉంటుంది.
ఈ నియమం ప్రైవేటు రంగం నుండి వచ్చిన స్పందనపై ఆధారపడి ఉంది, దీని ఫలితంగా దాదాపు వంద మిలియన్ డాలర్ల వార్షిక ఆదేశం రద్దు చేయబడింది.