ఎగ్జిక్యూటివ్ ఆర్డర్ 12612, ఫెడరలిజంలో పేర్కొన్న సూత్రాలకు అనుగుణంగా ఈ నియమాన్ని విశ్లేషించినట్లు FDA పేర్కొంది.
ఈ పరిస్థితిలో ఫెడరల్ అసెస్మెంట్ అవసరం లేదని ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ గుర్తించింది.