ఈ నియమానికి పీఠికలో, FDA తన ఆర్థిక విశ్లేషణల సారాంశాన్ని సమర్పిస్తుంది, ప్రతిపాదిత నియమం యొక్క సంభావ్య ప్రయోజనాలు, దాని అమలు ఫలితంగా సంభవించగల ఆర్థిక ప్రభావాన్ని చర్చిస్తుంది.
ఈ నియమానికి పీఠిక లేదు, FDA ఒక ముసాయిదాను నిర్లక్ష్యం చేసింది.