నియంత్రణ భారాన్ని తగ్గించడానికి, FDA నియమం యొక్క సమర్థవంతమైన తేదీని జూన్ 1,1997 వరకు పొడిగించింది మరియు డిజైన్ నియంత్రణ అవసరాలపై అదనపు సంవత్సరానికి నియంత్రణ చర్యను తీసుకోదు.
డిజైన్ కంట్రోల్ అవసరాలపై రెగ్యులేటరీ యాక్షన్ వెంటనే ప్రారంభమవుతుంది.