నియమం యొక్క గణనీయమైన పంపిణీ మరియు సంక్రమణ ప్రభావాల కారణంగా ప్రతి నియంత్రణ ఖర్చును లెక్కించలేమని FDA గుర్తించింది.
ఈ నియమం యొక్క కొన్ని ప్రభావాలు కారణంగా FDA ప్రతి ఖర్చును లెక్కించలేమని అర్థం చేసుకుంటుంది.