నాణ్యత వ్యవస్థ నియంత్రణలో మానవ ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించిన వైద్య పరికరాల రూపకల్పన, తయారీ, ప్యాకేజింగ్, లేబులింగ్, నిల్వ, ఇన్స్టాల్, సర్వీసింగ్ కోసం ఉపయోగించే సౌకర్యాలు, నియంత్రణలకు సంబంధించిన అవసరాలు ఉన్నాయి.
వినియోగదారులు సురక్షితంగా ఉండేలా చూడటమే నాణ్యతా వ్యవస్థ నియంత్రణ లక్ష్యం.