ఎగ్జిక్యూటివ్ ఆర్డర్ 12612, ఫెడరలిజంలో పేర్కొన్న సూత్రాలకు అనుగుణంగా ఈ నియమాన్ని విశ్లేషించినట్లు FDA పేర్కొంది.
ఫెడరల్ అసెస్మెంట్ యొక్క తయారీ ఎప్పుడూ అవసరం లేదని FDA పేర్కొంది, ఎందుకంటే ఆ పద్ధతి పాతది.