అన్ని క్లాస్ II మరియు III పరికరాలు, గతంలో అద్భుతమైన రికార్డులు ఉన్న సంస్థల నుండి వచ్చిన పరికరాలు కూడా కవర్ చేయబడాలని FDA కనుగొంది, ఎందుకంటే వాటి వైఫల్యం ప్రజారోగ్యాన్ని ప్రతికూలంగా ప్రభావితం చేస్తుంది.
మంచి రికార్డులు ఉన్న సంస్థల నుంచి వచ్చిన రెండు, మూడు తరగతి పరికరాలను కవర్ చేయాల్సిన అవసరం లేదు.