కలెక్షన్లలో పైన పేర్కొన్న మార్పుల కారణంగా, FDA ఈ విషయాన్ని సమీక్ష మరియు ఆమోదం కోసం OMBకి తిరిగి సమర్పించింది మరియు నియమం అమలులోకి వచ్చే తేదీకి ముందు, నిబంధనలపై FDA ఫెడరల్ రిజిస్టర్ ఆఫ్ OMB యొక్క చర్యలో ఒక నోటీసును ప్రచురిస్తుంది.
కలెక్షన్లలో మార్పులు వచ్చాయి.