ప్రణాళికాబద్ధమైన రెగ్యులేటరీ యాక్షన్ డాక్యుమెంట్తో సహా FDA అందించిన సమాచారం ఆధారంగా ఆర్డర్ అవసరాలకు అనుగుణంగా OIRA ఆగస్టు 22,1996 న తుది నియమాన్ని ఆమోదించింది.
తుది నియమం ఒక దశాబ్దం పాటు ఔషధాన్ని అధ్యయనం చేసిన తరువాత FDA సరఫరా చేసిన ఆర్డర్ అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది.