FDA చేసిన ఖర్చు-ప్రయోజన విశ్లేషణ ఆధారంగా, ఈ నియమం ప్రైవేటు రంగంపై ఏటా 100 మిలియన్ డాలర్లకు పైగా నిధుల్లేని ఆదేశాలను విధిస్తుంది, అందువల్ల ఈ నియమం చట్టం అవసరాలకు లోబడి ఉంటుంది.
ప్రైవేట్ రంగంపై నిధులు లేని ఆదేశాన్ని విధించే నియమం FDA యొక్క ఖర్చు-ప్రయోజన విశ్లేషణ ఆధారంగా ఉంటుంది.