FDA చేసిన ఖర్చు-ప్రయోజన విశ్లేషణ ఆధారంగా, ఈ నియమం ప్రైవేటు రంగంపై ఏటా 100 మిలియన్ డాలర్లకు పైగా నిధుల్లేని ఆదేశాలను విధిస్తుంది, అందువల్ల ఈ నియమం చట్టం అవసరాలకు లోబడి ఉంటుంది.
ప్రైవేటు రంగంపై నిబంధనలు విధించడానికి ముందు ఖర్చు-ప్రయోజన విశ్లేషణ చేయాలని FDA నొక్కిచెప్పింది.