সেই বিশ্লেষণত FDA এ নিয়মৰ প্ৰয়োজন, নিয়মৰ কাৰ্যকৰীকৰণৰ পৰা আশা কৰা লাভসমূহ আৰু অন্তিম নিয়মৰ প্ৰভাৱসমূহৰ সাৰাংশ আলোচনা কৰে।
ঔষধ নিৰ্মাতাসকলৰ মাজত এই নিয়মটো হয়তো অপছন্দনীয় হ 'ব পাৰে, কিন্তু ইয়াৰ উপকাৰৰ পৰিৱৰ্তে এই বিষয়বোৰ অধিক গুৰুত্বপূৰ্ণ।