FDA ৰ দ্বাৰা প্ৰদান কৰা তথ্যৰ ওপৰত ভিত্তি কৰি আদেশৰ প্ৰয়োজনীয়তাৰ অনুসৰণ হিচাপে OIRA য়ে চূড়ান্ত নিয়মটো অনুমোদন কৰিছে, য 'ত নিয়মৰ কাৰণ আৰু ব্যয়ৰ মূল্যায়ন আৰু নিয়মৰ বাজেটৰ প্ৰভাৱ বৰ্ণনা কৰা এক পৰিকল্পিত নিয়ামক কাৰ্যকৰী দস্তাবেজও অন্তৰ্ভুক্ত আছে।
নিয়মৰ কাৰণ বৰ্ণনা কৰা এটা নিয়ন্ত্ৰণকাৰী কৰ্ম দস্তাবেজ আছিল।