মানৱ ব্যৱহাৰৰ বাবে ব্যৱহাৰ কৰা চিকিৎসা যন্ত্ৰবোৰৰ ডিজাইন, নিৰ্মাণ, পেকেজিং, লেবেলিং, সংৰক্ষণ, সংস্থাপন আৰু সেৱা প্ৰয়োজন আৰু নিয়ন্ত্ৰণৰ প্ৰয়োজনীয়তা মানৱ ব্যৱস্থাৰ নিয়ন্ত্ৰণত অন্তৰ্ভুক্ত।
এই নিয়মটোত চিকিৎসা সামগ্ৰী নিৰ্মাণৰ ক্ষেত্ৰত কোনো প্ৰয়োজনীয়তা নাথাকে।