FDA-এ কয় যে তেওঁ এই নিয়মটো এক্জিকিউটিভ আৰ্ডাৰ ১২৬১২, ফেডাৰেলিজমৰ সিদ্ধান্তসমূহৰ অনুসৰি বিশ্লেষণ কৰিছে আৰু নিৰ্ধাৰণ কৰিছে যে এই নিয়মত ফেডাৰেলিজমৰ মূল্যায়নৰ প্ৰস্তুতিৰ প্ৰয়োজন নাই।
FDA-এ কয় যে সংঘীয় মূল্যায়নৰ প্ৰস্তুতি কেতিয়াও প্ৰয়োজনীয় নহয়, কাৰণ সেই প্ৰক্ৰিয়া পুৰণি।