FDA-এ এই সিদ্ধান্তত উপনীত হৈছে যে এই নিয়মটোৱে যথেষ্ট সংখ্যক সৰু সংস্থাৰ ওপৰত গুৰুত্বপূৰ্ণ অৰ্থনৈতিক প্ৰভাৱ পেলাব আৰু প্ৰাৰম্ভিক নিয়মাৱলী নমনীয়তাৰ বিশ্লেষণ আৰু চূড়ান্ত নিয়মাৱলী নমনীয়তাৰ বিশ্লেষণ প্ৰস্তুত কৰা হৈছে আৰু প্ৰস্তাৱিত নিয়মাৱলী নিৰ্মাণ আৰু অন্তিম নিয়মাৱলীৰ বিজ্ঞপ্তিত অন্তৰ্ভুক্ত কৰা হৈছে, যথাক্ৰমে ৬০৩ আৰু ৬০৪ অনুচ্ছেদৰ প্ৰয়োজন।
এফডিএ কেইবাটাও সিদ্ধান্ত গ্ৰহণ কৰিছে।