FDA এ চিনাক্ত কৰে যে নিয়মৰ গুৰুত্বপূৰ্ণ বিতৰণ আৰু পৰিৱৰ্তনশীল প্ৰভাৱসমূহৰ বাবে প্ৰতিটো নিয়ন্ত্ৰণমূলক ব্যয়ৰ পৰিমাণ কৰিব নোৱাৰি।
নিয়মৰ কিছুমান প্ৰভাৱৰ কাৰণত FDA-য়ে বুজি নাপায় যে সকলো ব্যয়ৰ পৰিমাণ নিৰ্ণয় কৰিব পাৰি।