നിരവധി അഭിപ്രായങ്ങളുടെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ, FDA 1997 ഏപ്രിൽ 17 ന് കരട് അന്തിമ നിയമത്തിന്റെ ക്രോഡീകരിച്ച വ്യവസ്ഥകൾ പ്രസിദ്ധീകരിച്ചു (62 ഫെഡ്.
നിരവധി അഭിപ്രായങ്ങൾ കാരണം, കരട് അന്തിമ നിയമത്തിലെ ക്രോഡീകരിച്ച വ്യവസ്ഥകൾ പ്രസിദ്ധീകരിക്കാൻ എഫ്ഡിഎ നിർബന്ധിതമായി.