മനുഷ്യന്റെ ഉപയോഗത്തിനായി ഉദ്ദേശിക്കുന്ന മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ രൂപകൽപ്പന, നിർമ്മാണം, പാക്കേജിംഗ്, ലേബലിംഗ്, സംഭരണം, ഇൻസ്റ്റാൾ, സേവനം എന്നിവയ്ക്കായി ഉപയോഗിക്കുന്ന സൌകര്യങ്ങളും നിയന്ത്രണങ്ങളും ക്വാളിറ്റി സിസ്റ്റം റെഗുലേഷനിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു.
ഉപഭോക്താക്കൾ സുരക്ഷിതരാണെന്ന് ഉറപ്പുവരുത്തുകയാണ് ക്വാളിറ്റി സിസ്റ്റം റെഗുലേഷന്റെ ലക്ഷ്യം.