നിരവധി അഭിപ്രായങ്ങളുടെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ, FDA 1997 ഏപ്രിൽ 17 ന് കരട് അന്തിമ നിയമത്തിന്റെ ക്രോഡീകരിച്ച വ്യവസ്ഥകൾ പ്രസിദ്ധീകരിച്ചു (62 ഫെഡ്.
കരട് അന്തിമ നിയമത്തിലെ ക്രോഡീകരിച്ച വ്യവസ്ഥകൾ 1998 മേയ് 23-ന് പ്രസിദ്ധീകരിക്കപ്പെട്ടു.