എല്ലാ ക്ലാസ് II, III ഉപകരണങ്ങളും, മികച്ച മുൻകാല റെക്കോർഡുകളുള്ള സ്ഥാപനങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള ഉപകരണങ്ങൾ പോലും, അവയുടെ പരാജയം പൊതുജനാരോഗ്യത്തെ പ്രതികൂലമായി ബാധിക്കുമെന്ന് FDA കണ്ടെത്തി.
മികച്ച റെക്കോർഡ് ഉള്ള സ്ഥാപനങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള ക്ലാസ് II, III ഉപകരണങ്ങൾ കവർ ചെയ്യേണ്ട ആവശ്യമില്ല.