നിരവധി അഭിപ്രായങ്ങളുടെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ, FDA 1997 ഏപ്രിൽ 17 ന് കരട് അന്തിമ നിയമത്തിന്റെ ക്രോഡീകരിച്ച വ്യവസ്ഥകൾ പ്രസിദ്ധീകരിച്ചു (62 ഫെഡ്.
നിരവധി കമന്റുകളെ തുടർന്ന് കരട് അന്തിമ നിയമത്തിന്റെ വ്യവസ്ഥകൾ എഫ്ഡിഎ പ്രസിദ്ധീകരിച്ചു.