L'hypoglycémie augmente-t-elle le risque d'événements cardiovasculaires ? A: Oui, B: Non, C: Peut-être
L'hypoglycémie causée par un traitement hypoglycémiant a été associée à des événements cardiovasculaires (CV). L'essai ORIGIN offre une opportunité d'évaluer plus en détail cette relation. Un total de 12 537 participants atteints de dysglycémie et présentant un risque CV élevé ont été randomisés pour recevoir de l'insuline glargine basale titrée jusqu'à une glycémie à jeun ≤ 5,3 mmol/L (95 mg/dL) ou des soins glycémiques standard. L'hypoglycémie non sévère a été définie comme des symptômes confirmés par une glycémie ≤ 54 mg/dL et l'hypoglycémie sévère comme une nécessité d'assistance ou une glycémie ≤ 36 mg/dL. Les résultats étaient : (i) le composite de décès CV, d'infarctus du myocarde non mortel ou d'accident vasculaire cérébral ; (ii) la mortalité ; (iii) la mortalité CV ; et (iv) la mort arythmique. Les risques ont été estimés avant et après ajustement pour un score de propension à l'hypoglycémie. Pendant une médiane de 6,2 ans (IQR : 5,8-6,7), des épisodes hypoglycémiques non sévères sont survenus chez 41,7 % et 14,4 % des participants des groupes glargine et standard, respectivement, tandis que des épisodes sévères sont survenus chez 5,7 % et 1,8 %, respectivement. L'hypoglycémie non sévère n'a été associée à aucun résultat après ajustement. Inversement, l'hypoglycémie sévère a été associée à un risque accru pour le résultat principal (HR : 1,58 ; IC à 95 % : 1,24-2,02, P<0,001), la mortalité (HR : 1,74 ; IC à 95 % : 1,39-2,19, P<0,001), la mort CV (HR : 1,71 ; IC à 95 % : 1,27-2,30, P<0,001) et la mort arythmique (HR : 1,77 ; IC à 95 % : 1,17-2,67, P = 0,007). Des résultats similaires ont été observés pour l'hypoglycémie nocturne sévère pour le résultat principal et la mortalité. Le risque d'hypoglycémie sévère pour les quatre résultats était plus élevé avec les soins standard qu'avec l'insuline glargine.