Débuter l'insuline dans le diabète de type 2 : faut-il continuer les agents hypoglycémiants oraux ? A: Oui, B: Non, C: Peut-être
Contexte: Évaluer les effets de l'insuline 30/70 deux fois par jour ou de l'insuline isophane (NPH) au coucher, en plus du sulfonylurée et de la metformine maintenus, chez les patients atteints de diabète de type 2 en soins primaires. Essai randomisé en ouvert. Personnes de moins de 76 ans atteintes de diabète de type 2 dont la maladie n'était pas contrôlée par les seuls agents hypoglycémiants oraux. Un total de 64 patients naïfs à l'insuline, traités avec des doses maximales possibles de sulfonylurée et de metformine (hémoglobine glycosylée de base [HbA1c] = 8,5%) ont été assignés aléatoirement à une monothérapie à l'insuline (groupe IM ; n = 31) ou à l'insuline en plus des médicaments hypoglycémiants oraux inchangés (groupe IC ; n = 33) pendant 12 mois. Les doses d'insuline ont été ajustées pour obtenir une glycémie à jeun < 7,0 mmol/L et une glycémie postprandiale < 10,0 mmol/L. Les mesures des résultats comprenaient l'HbA1c, l'échec du traitement, le poids, les événements et symptômes hypoglycémiques, la satisfaction à l'égard du traitement, le bien-être général et la peur de s'injecter de l'insuline et de se tester. L'HbA1c s'est améliorée de 8,3 % à 7,6 % dans le groupe IC, et de 8,8 % à 7,6 % dans le groupe IM (P=NS). Le groupe IC a connu 24 % d'échecs de traitement, contre 2 % dans le groupe IM (P=.09). Les patients du groupe IC ont pris moins de poids que ceux du groupe IM (1,3 contre 4,2 kg ; P=.01), et ils ont signalé moins d'événements hypoglycémiques (2,7 contre 4,3 ; P=.02). L'augmentation de la satisfaction à l'égard du traitement était égale dans les deux groupes, et le bien-être général s'est amélioré de 3,0 points de plus dans le groupe IC (P=.05). La peur de s'auto-injecter et de s'auto-tester n'a pas différé.