Les études cliniques élucideront-elles le lien entre la durée de stockage des globules rouges transfusés et les résultats cliniques ? A: Oui, B: Non, C: Peut-être
Le schéma temporel du mécanisme biologique reliant la durée de stockage des globules rouges (GR) aux résultats cliniques est encore inconnu. Cette étude examine comment un tel schéma temporel peut affecter la puissance des essais contrôlés randomisés (ECR) pour détecter un résultat clinique pertinent médié par la transfusion de GR stockés. Cette étude était une simulation informatique de quatre ECR, chacun utilisant une catégorisation spécifique de la durée de stockage des GR. Le critère d'évaluation de l'essai a été évalué en supposant cinq schémas temporels hypothétiques pour le mécanisme biologique reliant la durée de stockage des GR aux résultats cliniques. La puissance des ECR à révéler une association significative entre la durée de stockage des GR et les résultats cliniques dépendait de manière critique d'une interaction complexe entre trois facteurs : 1) la manière dont la durée de stockage des GR est catégorisée dans la conception de l'essai, 2) le schéma temporel supposé pour la lésion de stockage des GR, et 3) la distribution de l'âge des GR dans l'inventaire à partir duquel ils sont prélevés pour la transfusion. Pour la plupart des combinaisons de ces facteurs, la puissance des ECR pour détecter un effet de traitement significatif était inférieure à 80 %. Les quatre ECR simulés avaient une très faible puissance pour révéler un effet clinique néfaste limité à la dernière semaine de la durée de conservation maximale de 42 jours des GR stockés.