Симепар (Combined drugs) інструкція із застосування
Адаптована інструкція
Лікарська форма:
капсули
Виробник:
Безпосереднє виробництво: ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів. Силімарин, комбінації.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Офіційна інструкція
Склад:
Діючі речовини: 1 капсула містить: силімарину (у складі сухого екстракту плодів розторопші плямистої) 70 мг, тіаміну гідрохлориду (вітаміну В1) 4 мг, піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) 4 мг, рибофлавіну (вітаміну В2) 4 мг, нікотинаміду (вітаміну РР) 12 мг, кальцію пантотенату (вітаміну В5) 8 мг, ціанокобаламіну (вітаміну В12) 1,2 мкг;
допоміжні речовини: тальк, лактози моногідрат; склад оболонки капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172);
склад суміші для нанесення надпису: Tek Print SB-0007P White або S-1-7085 Opacode White.
Лікарська форма:
капсули
Основні фізико-хімічні властивості:
Капсули шоколадно-коричневого кольору, з написом Simepar® mepha, що містять ущільнений гранулят світло-бурого кольору.
Виробник:
ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів. Силімарин, комбінації.
Фармакологічні властивості:
печінки.
Вітаміни В-комплексу, що входять до препарату Симепар™, є функціональними одиницями проміжного метаболізму. Вони виконують роль коферментів у реакціях білкового та вуглеводного обміну та виявляють гепатопротекторну дію. Вітаміни прискорюють відновлення пошкодженої паренхіми печінки. Крім того, при гепатопатіях істотно зменшується здатність печінки до накопичення вітамінів групи В, що призводить до виникнення дефіциту вітамінів В в організмі. Прийом лікарського засобу Симепар™, який містить комплекс вітамінів групи В, компенсує дефіцит, що виник.
Після орального застосування більша частина силімарину виводиться з жовчю і включається в ентерогепатичну рециркуляцію. Силібінін переважно виводиться через нирки, в той час як метаболіти, зокрема сульфати та глюкуроніди у зв’язаному вигляді також з’являються і в жовчі. Виведення силібініну з організму людини триває близько 24 годин. Основна частина, близько 20-40 % прийнятої дози силібініну, виводиться з жовчю. Тільки 3-7 % від загальної дози виводиться через нирки.
Показання до застосування:
- Допоміжне лікування токсичних та запальних уражень печінки: хронічні гепатити, включаючи стеатогепатити, жирова дистрофія печінки.
- Профілактика токсичних уражень печінки (внаслідок впливу алкоголю або лікарських засобів).
Протипоказання:
Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу.
Належні заходи безпеки при застосуванні:
Препарат містить лактози моногідрат, тому хворим з такими рідкісними спадковими захворюваннями як непереносимість галактози, лактазна недостатність, мальабсорбція глюкози-галактози, не можна приймати цей засіб.
Пацієнтам з гормональними порушеннями слід з обережністю застосовувати Симепар™ через можливий естрогеноподібний ефект силімарину.
Можливе забарвлення сечі у жовтий колір, що є цілком нешкідливим фактором і пояснюється наявністю у препараті рибофлавіну.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Дослідження репродуктивної функції у тварин показали, що ризик для плода відсутній. Проте дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату вагітним жінкам та жінкам, що годують груддю, відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автомобілем або іншими механізмами
.Пацієнтам з існуючими вестибулярними порушеннями необхідно з обережністю застосовувати препарат при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Діти:
Досвід застосування лікарського засобу дітям відсутній.
Спосіб застосування та дози:
Звичайна доза: приймати по 1 капсулі Симепар™ після їди 3 рази на добу.
Для подальшого лікування дозу можна зменшити до 1-2 капсул на добу.
Лікар індивідуально визначає тривалість лікування.
Передозування:
При випадковому прийомі дози, що перевищує терапевтичну, необхідно звернутися до лікаря. Показано симптоматичне лікування.
Побічні дії:
Рідко та у поодиноких випадках можуть спостерігатися наступні побічні дії у пацієнтів з підвищеною чутливістю:
з боку імунної системи: алергічні реакції у вигляді свербежу чи висипу;
з боку травної системи: абдомінальний біль, нудота, діарея;
інші: загострення існуючих вестибулярних порушень.
У випадку виникнення побічних ефектів слід звернутися до лікаря.
Лікарська взаємодія:
При одночасному застосуванні силімарину і пероральних контрацептивів чи препаратів, що застосовуються при естрогензамісній терапії, можливе зниження ефективності останніх.
Піридоксину гідрохлорид стимулює периферичний метаболізм леводопи, внаслідок чого терапевтичний ефект леводопи зменшується. Пацієнтам, які застосовують леводопу, не варто приймати препарати з вмістом піридоксину гідрохлориду понад 5 мг.
Термін придатності:
2 роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання:
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Форма випуску / упаковка:
10 капсул у ПВХ/Аклар-Алюмінієвому блістері, по 4 блістери у картонній упаковці.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додаткові дані
Увага
Наведена наукова інформація є узагальнюючою, заснована на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Редакція
Луганский государственный медицинский университет