biomedisch hulpmiddel
Instrumenten, apparaten, software, implantaten, materialen of andere artikelen die als doel hebben om alleen, of in combinatie met andere artikelen, te worden gebruikt voor één of meerdere medische doeleinden; medische doeleinden zijn het diagnosticeren, monitoren, voorspellen of behandelen van een ziekte, letsel of beperking; voorbeelden van medische hulpmiddelen zijn pleisters, injectiespuiten, verbandgaas en brillen tot katheters, hartkleppen, röntgenapparatuur en chirurgische instrumenten; medicijnen vallen niet onder de medische hulpmiddelen.