وفي الولايات المتحدة, يجب ان توافق ادارة الاغذية والعقاقير على المنتجات الصيدلانية الجديدة باعتبارها امنة وفعالة على حد سواء. وتشمل هذه العملية بشكل عام تقديم ملفات طبية جديدة للم المخدرات مع ما يكفي من بيانات ما قبل السريرية لدعم اجراء التجارب البشرية.-وبعد موافقة دائرة الهجرة والتجنس, يمكن اجراء ثلاث مراحل من التجارب السريرية البشرية الاكبر تدريجيا. المرحلة الاولى تدرس عادة السمية باستخدام المتطوعينصحه. المرحلة الثانية يمكن ان تشمل pharmacokinetics وال الجرعات في المرضى, وال المرحلة الثالثة هي دراسة كبيرة جدا عن الفعالية في عدد المرضى مقصودة.-وبعد الانتهاء بنجاح من اختبار المرحلة الثالثة, يقدم تطبيق جديد للمخدرات الى هيئة الغذاء والعقاقير. تقوم هيئة الغذاء والعقاقير باستعراض البيانات واذا تم النظر الى المنتج على انه لديه تقييم ايجابي لمخاطر الفائدة, يتم منح الموافقة على تسويق المنتج في الولايات المتحدة.
ما هو نوع الطلب الذي يتم تطبيقه بعد الانتهاء من ثلاث مراحل من التجارب البشرية?
تطبيق جديد للمخدرات