قبل القرن التاسع عشر كانت الادوية تنتج بشكل عام من قبل شركات صغيرة الحجم مع القليل من السيطرة التنظيمية على التصنيع او المطالبات المتعلقة بالسلامة والفعالية. وبما ان هذه القوانين موجودة بالفعل, فان انفاذها كان.-وفي الولايات المتحدة, كان زيادة تنظيم اللقاحات وغيرها من الادوية البيولوجية بسبب تفشي كزاز والوفيات الناجمة عن توزيع لقاح الجدري الملوث ومضادات السم. وفي عام 1902, يتطلب قانون مراقبة biologics لعام 1902 ان تمنح الحكومة الاتحادية الموافقة على كل دواء حيوي ومن اجل العملية والمرافق التي تنتج مثل هذه الادوية. وقد اتبع ذلك في 1906 قانون الاغذية والمخدرات النقية, الذي منع توزيع الاطعمة والمخدرات المغشوش او misbranded بين الولايات. ويعتبر الدواء misbranded اذا كان يحتوي على الكحول او المورفين او الافيون او الكوكايين او اي من العديد من الادوية الاخرى التي يمكن ان تكون خطيرة او الادمان, واذا لم تشير تسمية هذه الادوية الى كمية او نسبة من هذه الادوية. وقد تم الانتقاص من محاولات الحكومة لاستخدام القانون في ملاحقة الشركات المصنعة لكي تقدم المطالبات غير المدعومة بالفعالية, وذلك بحكم حكم المحكمة العليا الذي يحد من سلطات انفاذ الحكومة الاتحادية على حالات المواصفات غير الصحيحة لمكونات الدواء.
في اي سنة تم تمرير قانون الغذاء والمخدرات النقي?
1906