Hay reglas especiales para ciertas enfermedades raras (enfermedades huérfanas) en varios principales territorios regulatorios de la droga. Por ejemplo, las enfermedades que involucran a menos de 200,000 pacientes en los Estados Unidos, o las poblaciones más grandes en ciertas circunstancias están sujetas a la ley de medicamentos huérfanos. Debido a que la investigación médica y el desarrollo de medicamentos para tratar tales enfermedades es financieramente desfavorable, las empresas que lo hacen son recompensados con reducciones de impuestos, exenciones de honorarios, y exclusividad del mercado en esa droga por un tiempo limitado (siete años), independientemente de si la droga está protegida por patentes.
Cuál es un beneficio financiero para la investigación de medicamentos huérfanos?
reducciones de impuestos