Antes de los medicamentos del siglo XIX fueron producidos generalmente por fabricantes de pequeñas escala con un pequeño control regulatorio sobre la fabricación o las afirmaciones de seguridad y eficacia. en la medida en que esas leyes existían, la aplicación era laxa. en los Estados Unidos, el aumento de la regulación de las vacunas y otros medicamentos biológicos fue impulsado por los brotes de tétanos y muertes causadas por la distribución de la vacuna contra la viruela contaminada y la antitoxina de difteria. la ley de control de biológicos de 1902 requiere que el gobierno federal conceda la aprobación de la de para cada fármaco biológico y para el proceso y la instalación de estos medicamentos. Esto fue seguido en 1906 por la ley de alimentos puros y medicamentos, que prohibió la distribución interestatal de alimentos y medicamentos adulterado o misbranded. Una droga se consideró misbranded si contenía alcohol, morfina, opio, cocaína, o cualquiera de varios otros fármacos potencialmente peligrosos o adictivos, y si su etiqueta no indica la cantidad o proporción de estos medicamentos. Los intentos del gobierno de utilizar la ley para enjuiciar a los fabricantes para hacer reclamaciones sin apoyo de eficacia fueron subcotizaron por un fallo de la corte suprema que restringe los poderes de aplicación del gobierno federal a los casos de especificación incorrecta de los ingredientes de la droga.
Cuál era el nombre de la ley que requería la aprobación de de para producir medicamentos?
Ley de control de biológicos de 1902