En 1937 más de 100 personas murieron después de ingerir elixir sulfanilamida fabricado por la compañía s.e. massengill de Tennessee. El producto fue formulado en dietilenglicol glicol, un disolvente altamente tóxico que ahora es ampliamente utilizado como anticongelante. Bajo las leyes existentes en ese momento, el enjuiciamiento del fabricante era posible sólo bajo el tecnicismo de que el producto había sido llamado un elixir, que literalmente implicaba una solución en Etanol. en respuesta a este episodio, el congreso de los Estados Unidos aprobó el federal la ley de alimentos, droga y cosmética de 1938, que por primera vez requería demostración pre-Mercado de seguridad antes de que se pudiera vender un medicamento, y prohibió explícitamente las afirmaciones terapéuticas falsas.
Qué ley pasó el congreso siguiendo el incidente de elixir sulfanilamida?
Comida Federal, droga y acto cosmético de 1938