Otros han argumentado que el exceso de regulación reprime la innovación terapéutica, y que el costo actual de los ensayos clínicos requeridos por el regulador impide la explotación plena de los nuevos conocimientos genéticos y biológicos para el tratamiento de la enfermedad humana. un informe de 2012 por el consejo de asesores del presidente de la ciencia y la tecnología hizo varias recomendaciones clave para reducir las cargas reguladoras al nuevo desarrollo de la droga, incluyendo 1) ampliando el uso de la FDA de los procesos de aprobación acelerada, 2) creando una ruta de aprobación acelerada para los medicamentos destinados a su uso en poblaciones poco definidas, y 3) emprendiendo proyectos piloto diseñados para evaluar la viabilidad de un nuevo proceso de aprobación de la droga adaptable.
Quién puso un informe en 2012?
Consejo del presidente de asesores sobre ciencia y tecnología