Antes de los medicamentos del siglo XIX fueron producidos generalmente por fabricantes de pequeñas escala con un pequeño control regulatorio sobre la fabricación o las afirmaciones de seguridad y eficacia. en la medida en que esas leyes existían, la aplicación era laxa. en los Estados Unidos, el aumento de la regulación de las vacunas y otros medicamentos biológicos fue impulsado por los brotes de tétanos y muertes causadas por la distribución de la vacuna contra la viruela contaminada y la antitoxina de difteria. la ley de control de biológicos de 1902 requiere que el gobierno federal conceda la aprobación de la de para cada fármaco biológico y para el proceso y la instalación de estos medicamentos. Esto fue seguido en 1906 por la ley de alimentos puros y medicamentos, que prohibió la distribución interestatal de alimentos y medicamentos adulterado o misbranded. Una droga se consideró misbranded si contenía alcohol, morfina, opio, cocaína, o cualquiera de varios otros fármacos potencialmente peligrosos o adictivos, y si su etiqueta no indica la cantidad o proporción de estos medicamentos. Los intentos del gobierno de utilizar la ley para enjuiciar a los fabricantes para hacer reclamaciones sin apoyo de eficacia fueron subcotizaron por un fallo de la corte suprema que restringe los poderes de aplicación del gobierno federal a los casos de especificación incorrecta de los ingredientes de la droga.
Qué acto permitió la aprobación de de para medicamentos?
la ley de control de biológicos de 1902