Vor dem 20 Jahrhundert wurden die Drogen im allgemeinen von kleinen Herstellern mit wenig regulatorischen Kontrolle über die Herstellung oder Ansprüche von Sicherheit und Wirksamkeit produziert. In dem Ausmaß, in dem es solche Gesetze gab, war die Durchsetzung lasch. In den Vereinigten Staaten wurde eine erhöhte Regulierung von Impfstoffen und anderen biologischen Drogen durch Tetanus-Ausbrüche und Todesfälle verursacht, die durch die Verteilung von kontaminierten Pocken-Impfstoff und Diphtherie Antitoxin verursacht wurden. Das Biologics Control Act von 1902 verlangt, dass die Bundesregierung die Zulassung für jedes biologische Medikament und für den Prozess und die Einrichtung, die solche Drogen produziert, gewähren. Das wurde in 1906 durch das Pure Food and Drugs Act verfolgt, das die Verteilung von gepanscht oder misbranded Lebensmitteln und Drogen verboten hat. Ein Medikament wurde als misbranded angesehen, wenn es Alkohol, Morphium, Opium, Kokain oder eine von mehreren anderen potenziell gefährlichen oder süchtig machenden Drogen enthielt, und wenn sein Label nicht die Menge oder den Anteil dieser Drogen angeben konnte. Die Bemühungen der Regierung, das Gesetz zu nutzen, um die Hersteller zu verklagen, um nicht unterstützte behauptet zu machen, wurden durch ein Urteil des Obersten Gerichtshofs unterboten, das die Durchsetzung der Bundesregierung auf Fälle einer falschen Spezifikation der Inhaltsstoffe des Arzneimittels beschränkt.
Wer hat die Durchsetzung der Bundesregierung eingeschränkt?
Oberste Gericht