在美国, 新的药品产品必须被食品和药物管理局(fda)批准, 因为它既安全又有效. 这一过程通常涉及提交一个调查新的药物档案, 有足够的临床前数据, 以支持进行人类试验. 继ind批准后, 可以进行三个阶段的逐步更大的人类临床试验. 第一阶段一般研究使用健康志愿者的毒性. 第二阶段可以包括在病人中注射药药和剂量, 第三阶段是一个非常大的研究, 在预定的病人人口中有效. 在成功完成第三阶段测试后, 一个新的药物应用程序提交给fda. fda审查数据, 如果该产品被视为有一个积极 的 利益 风险评估, 批准在美国市场的产品是理所当然的.
在ind批准后, 人类审判有多少阶段可以做?
三 个